一、無塵車間要求
1.《采暖通風與空氣調節設計規范》(GB50019-2003);
2.《潔凈廠房設計規范》(GB50073-2001);
3.《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ71-90);
4.《建筑設計防火規范》(GB50016—2006)。
凈化原理 :
氣流→初級凈化→空調系統→中效過濾→凈化管道送風→高效過濾器過濾→高效送風口或FFU送風單元→潔凈氣流送入潔凈區→正壓回風 → 回風 百葉管道→初級過濾。
無塵車間要求
A、廠房結構合理,牢固且維修良好,其面積應與生產能力相適應;應有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲以及煙、塵等環境污染物進入的設施。
B、應按照生產工藝和衛生、質量要求,劃分潔凈級別,原則上分為一般生產區、10萬級潔凈區;10萬級潔凈區應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空調設施。凈化級別應滿足生產加工保健品對空氣凈化的需要。生產片劑、膠囊、丸劑以及不能在*后容器中**的口服液等產品應采用10萬級潔凈廠房。潔凈廠房的設計和安裝應符合GB J73的要求。廠房潔凈級別及換氣次數
保健品無塵車間布局
車間面積應與生產能力相適應,生產設施及設備布局合理,便于生產操作,應有有效措施防止交叉污染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進出車間的通道應分開。
無塵車間要求基礎設施
1、車間地面、墻壁、天花板的覆蓋材料應使用淺色、無毒、耐用、平整、易清洗的材料。地面應有充足的坡度,不積水;墻角、地角、頂角應接縫良好,光滑易清洗;天花板應能防止結露和冷凝水滴落。
2、車間的門窗應用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表面光滑而且防吸附的堅固材料制作,結構嚴密,必要部位應有防蚊蟲設施;內窗臺應有傾斜度或采用無窗臺結構。
3、應設置與車間相連的更衣室、衛生間,必要時設淋浴室;其面積和設施能夠滿足需要。更衣室、衛生間、淋浴室應保持清潔衛生,門窗不得直接開向車間,不得對生產車間的衛生構成污染。
4、衛生間內應設有洗手、**設施;便池均應設置獨立的沖水裝置;應設置排氣通風設施和防蚊蠅蟲設施。
5、車間入口處和車間內的適當位置應設置足夠數量的洗手、**、漂洗以及干手設施(必要時),配備有清潔劑和**液。洗手水龍頭應為非手動開關,生產含有動物性原料或者動植物脂肪原料時宜供應熱水洗手。
無塵車間要求可按生產工藝來建造。
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